YBB00022002-2015《聚(ju)丙烯(xi)輸液(ye)瓶》標(biao)準對輸液(ye)瓶的透(tou)光率、適應性和穿刺力等(deng)指標(biao)做了詳細的規(gui)定(ding),藥廠可以(yi)用標(biao)準要求的檢測(ce)項(xiang)目對聚(ju)丙烯(xi)輸液(ye)瓶的質量進行評價。
聚(ju)丙(bing)烯(xi)輸(shu)液瓶溫度適(shi)應(ying)性(xing)(xing)是YBB00022002-2015《聚(ju)丙(bing)烯(xi)輸(shu)液瓶》中(zhong)規定(ding)的檢測項目,也(ye)是考察輸(shu)液瓶在(zai)高溫滅菌過(guo)程(cheng)中(zhong)的穩(wen)定(ding)性(xing)(xing),穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)好可長期(qi)儲存,穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)差將會給輸(shu)液劑帶來(lai)風險。
溫度適應性實驗裝置
聚(ju)丙烯(xi)輸液瓶溫度適應性YBB00022002-2015《聚(ju)丙烯(xi)輸液瓶》是這樣(yang)規定(ding)的(de):取(qu)本(ben)品(pin)數個,用(yong)經0.45μm孔徑濾(lv)膜(mo)過濾(lv)的(de)注射用(yong)水進行灌裝并封口(kou),采用(yong)濕熱滅菌法(fa)滅菌后(標(biao)準滅菌 F值≥8,如(ru)121℃保持15分鐘),取(qu)上述樣(yang)品(pin)數個,于-25℃±2℃條件下(xia),放置24小時,然后在(zai)50℃±2℃條件下(xia),繼續放置24小時,再(zai)在(zai)23℃±2℃置兩平(ping)行平(ping)板之(zhi)間,加壓至內壓力為67kPa維持10分鐘,應無(wu)液體漏出。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的YBB00022002聚丙烯輸液瓶溫度適應性實驗裝置滿足(zu)標準需求,也被稱為(wei)垂(chui)直頂壓(ya)儀ZY-20,具有(you)操作簡(jian)單,方便快捷的優點(dian)。
聚丙烯輸液瓶溫度適應性實驗裝置技術參數
規格:500N 1000N 1500N(可選(xuan))
精度:1級
試(shi)驗(yan)速度:1-300mm/min無級(ji)調(diao)速
位移誤差:±2%
試樣直徑:≤150 mm
試(shi)樣高度:≤600mm
外形尺寸:450mm×300mm×1350mm(長(chang)寬高(gao))
重量:78Kg
2015年(nian)藥包(bao)材(cai)標準的頒布,濟南三泉中石實驗儀器有限公(gong)司勇于挑戰,緊跟(gen)政(zheng)策的變更,聚焦(jiao)產品,堅守品質(zhi),不斷打造優異(yi)的藥包(bao)材(cai)檢測設(she)備。
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