聚丙(bing)烯(xi)輸(shu)液(ye)瓶(ping)(ping)是(shi)一(yi)(yi)種優質高性(xing)能藥(yao)(yao)品(pin)包裝容器，是(shi)藥(yao)(yao)效和藥(yao)(yao)品(pin)保(bao)存期的重要(yao)保(bao)障，其性(xing)能直接影響藥(yao)(yao)物品(pin)質，YBB00022002-2015《聚丙(bing)烯(xi)輸(shu)液(ye)瓶(ping)(ping)》標準中(zhong)對聚丙(bing)烯(xi)輸(shu)液(ye)瓶(ping)(ping)的物理性(xing)指標做了詳細的規定，其中(zhong)聚丙(bing)烯(xi)輸(shu)液(ye)瓶(ping)(ping)穿刺部位不滲漏性(xing)是(shi)一(yi)(yi)項(xiang)重要(yao)的檢測項(xiang)目。

穿刺部位不(bu)滲漏性裝(zhuang)置

　　YBB00022002-2015《聚(ju)丙烯輸液(ye)(ye)瓶(ping)》規(gui)定了(le)聚(ju)丙烯輸液(ye)(ye)瓶(ping)穿(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)部(bu)(bu)位(wei)(wei)不(bu)(bu)滲漏性指(zhi)標：取裝液(ye)(ye)本品數個，先用符合圖(tu)1和圖(tu)2的穿(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器(qi)(qi)穿(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)輸液(ye)(ye)瓶(ping)上(shang)的穿(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)部(bu)(bu)位(wei)(wei)，然(ran)后將容器(qi)(qi)與穿(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器(qi)(qi)置于(yu)兩個平行(xing)板之間(jian)，加(jia)(jia)壓至內壓為20kP ，維持15S，穿(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)部(bu)(bu)位(wei)(wei)不(bu)(bu)得(de)有液(ye)(ye)體泄(xie)漏；壓力試驗完(wan)成(cheng)后，從穿(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)部(bu)(bu)位(wei)(wei)以200mm/min±50mm/min 的速(su)度拔下穿(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器(qi)(qi)，塑料(liao)穿(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器(qi)(qi)分(fen)離力不(bu)(bu)得(de)低(di)(di)于(yu)5.0N，屬穿(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器(qi)(qi)分(fen)離力不(bu)(bu)得(de)低(di)(di)于(yu)1.0N 撥出(chu) 穿(chuan)(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器(qi)(qi) ，再將容器(qi)(qi)置于(yu)兩個平行(xing)平板之間(jian)，施加(jia)(jia) 20kPa，維持15s刺(ci)(ci)(ci)部(bu)(bu)位(wei)(wei)不(bu)(bu)得(de)有液(ye)(ye)體泄(xie)漏。

穿刺力測試儀

　　濟南三泉中石實驗儀器儀器有限公司執行YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》標準研發了聚丙烯輸液瓶穿刺部位不滲漏性測量儀，主要包(bao)括：穿刺(ci)力測試(shi)儀CCY-02、金屬(shu)穿刺(ci)器、穿刺(ci)部位不滲漏性裝置ZY-20,

　　詳細的穿(chuan)刺(ci)力測(ce)試儀(yi)技術參數；

　　測量范圍：0-300N （其他量程可定制）

　　測量(liang)誤差：±1%

　　測量速度：1-500m/min無(wu)極調速

　　速度(du)(du)精度(du)(du)：±2%精度(du)(du)

　　外(wai)形尺寸：310mm×400mm×560mm (長寬(kuan)高)

　　重量：26Kg

　　穿刺部位不滲(shen)漏性裝置(zhi)ZY-20技術參(can)數(shu)

　　規 格(ge)：500N 1000N 1500N（可選）

　　精度：1級

　　試驗速(su)度(du)：1-300mm/min無級調(diao)速(su)

　　位移誤差：±2%

　　試樣直徑：≤150 mm

　　試樣高度：≤600mm

　　外(wai)形尺寸(cun)：450mm×300mm×1350mm(長寬高)

　　重量：78Kg

　　金屬穿刺器的技術參數

　　直徑：6mm

　　錐性高度：20mm

　　長度80mm，尾部帶有螺(luo)孔，便(bian)于安裝把手(shou)

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發的聚丙烯輸液瓶穿刺部位不滲漏性測量儀（穿(chuan)刺力測試儀、金屬穿(chuan)刺器(qi)、穿(chuan)刺部(bu)位不滲漏(lou)實驗裝置）符合(he)新版GMP和2015版藥包(bao)材標準規定，投入市場(chang)后(hou)受(shou)到藥檢中心(xin)、藥包(bao)材廠、藥廠的認可。