摘要：多(duo)層共擠輸(shu)(shu)液(ye)用(yong)膜(mo)袋(dai)穿刺(ci)(ci)力是一項(xiang)重要的(de)檢測(ce)指標(biao)，在(zai)YBB00342002中有(you)明確的(de)規定，濟南三泉(quan)中石實驗儀器有(you)限公司生(sheng)產的(de)穿刺(ci)(ci)力測(ce)試儀滿足該標(biao)準規定，可以(yi)輕松(song)、快(kuai)速、準確的(de)完成多(duo)層共擠輸(shu)(shu)液(ye)用(yong)膜(mo)袋(dai)穿刺(ci)(ci)力檢測(ce)。

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　　多層共擠輸(shu)液用(yong)膜袋具有(you)穩定性(xing)好(hao)、藥物(wu)相容(rong)性(xing)好(hao)，透水性(xing)透氣(qi)性(xing)極低，在(zai)自然界(jie)可以降解，不(bu)會對環境、人體造成極大的(de)危害；而且該種產品具有(you)重量輕(qing)、密閉(bi)強度高、不(bu)易破碎、不(bu)怕冷凍及便于運輸(shu)、節省空(kong)間等優(you)點。穿刺(ci)力指標對輸(shu)液劑的(de)包裝安全有(you)重要的(de)影響。

穿刺力測試儀

　　2015年國家(jia)食品藥品監督管理局頒布了130多(duo)項藥包材質(zhi)量標(biao)注(zhu)，其中就包含YBB00342002-2015《多(duo)層共擠(ji)輸(shu)液用(yong)膜、袋通則(ze)》。濟南(nan)三泉中石實(shi)驗儀(yi)器有限公(gong)司就依據該(gai)標(biao)準要(yao)求設計(ji)了CCY-02多(duo)層共擠(ji)輸(shu)液用(yong)膜袋穿刺(ci)力測(ce)試儀(yi)。

　　檢測設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的多層共擠輸液用膜袋穿刺力測試儀CCY-02.應用于測試(shi)各種薄膜、復合膜、電池隔膜、人造皮膚(fu)、藥(yao)品包裝(zhuang)用膠塞(sai)、組合蓋、口(kou)服液蓋等材料穿刺力強(qiang)度(du)試(shi)驗。廣(guang)泛應用于質檢機構、藥(yao)檢機構、包裝(zhuang)廠、藥(yao)廠、食品廠等單位。

　　技術特征

　　（1）大液(ye)晶顯示屏：可直接(jie)顯示實(shi)(shi)驗(yan)過程的各種參(can)數、實(shi)(shi)驗(yan)曲線和實(shi)(shi)驗(yan)力值的變化(hua)

　　（2）專業(ye)測試(shi)軟件：準確(que)的(de)測試(shi)實驗(yan)力(li)值(zhi)，實驗(yan)精度更高

　　（3）微電(dian)腦(nao)控制(zhi)系統：微電(dian)腦(nao)控制(zhi)，操作簡(jian)單

　　（4）微型打印機：實驗結(jie)束，可(ke)打印實驗結(jie)果

　　（5）用戶分級(ji)管(guan)理權限：具(ju)備(bei)分級(ji)管(guan)理權限，保證實(shi)驗數據的可追溯性

　　（6）穿刺力夾(jia)具(ju)：專業定制(zhi)的實(shi)驗(yan)夾(jia)具(ju)

　　技術指標：

　　規 格：50N 500N (可(ke)選)

　　測量誤(wu)差(cha)：0.5級

　　試驗(yan)速度：1-500mm/min無級調速

　　位移(yi)誤差(cha)：±0.5%

　　試驗寬度：30 mm（其(qi)他(ta)夾(jia)具可定制）

　　行(xing) 程：1000mm

　　外形尺寸：450mm(L)×450mm(B)×1510mm(H)

　　重量：70Kg

　　實驗原理；

　　將試(shi)樣裝夾(jia)在折力(li)(li)儀(yi)兩個夾(jia)頭(tou)之間(jian),兩夾(jia)頭(tou)做相對運(yun)動,通過特殊夾(jia)頭(tou)將安瓿瓶頸與平身(shen)分(fen)開,通過折斷力(li)(li)儀(yi)傳感器測(ce)試(shi)此過程中(zhong)的力(li)(li)值變化與位移變化.從而(er)得出相應(ying)力(li)(li)值數據。

　　YBB00342002多層共(gong)擠輸液用膜袋穿刺力如何檢測

　　（1）取與玻璃針(zhen)管(guan)分離后的本(ben)品適量，將(jiang)注射針(zhen)和模(mo)擬皮(pi)膚(fu)(聚(ju)氨(an)酶膜，厚度(du)：0.35mm±0.05mm）在22℃±2下(xia)放置至少(shao)24小(xiao)時，并在相(xiang)同溫度(du)下(xia)進行測試。

　　（2）取適(shi)當尺寸的(de)模擬皮膚(fu)(fu)夾在(zai)夾具上(shang)，不得有任何明顯(xian)的(de)拉伸或壓縮力施(shi)加(jia)在(zai)模擬皮膚(fu)(fu)上(shang)，將(jiang)被檢針裝在(zai)試驗機上(shang)，其軸(zhou)線(xian)垂(chui)直于模擬皮膚(fu)(fu)的(de)表面，針尖(jian)指向圓形穿(chuan)剌區(qu)域的(de)中(zhong)心，

　　（3）以100mm/min±10mm/min速度(du)垂直穿刺模(mo)擬皮(pi)膚，

　　（4）進行穿(chuan)(chuan)刺試驗，同(tong)時記錄大(da)峰值力（注：不得使用圓形(xing)穿(chuan)(chuan)刺區(qu)域曾做過穿(chuan)(chuan)刺的膜) 針尖大(da)穿(chuan)(chuan)刺力應符(fu)合(he)表5的規定(ding)。

　　輸(shu)液用多(duo)層(ceng)共擠(ji)膜袋穿刺力(li)(li)也叫刺穿力(li)(li)！反應的(de)(de)是大(da)輸(shu)液用多(duo)層(ceng)共擠(ji)膜袋的(de)(de)使用性能，在包裝、運(yun)輸(shu)、存(cun)儲經常(chang)會(hui)遇到一些(xie)不(bu)(bu)可抗(kang)的(de)(de)碰撞和擠(ji)壓，如(ru)果大(da)輸(shu)液用多(duo)層(ceng)共擠(ji)膜袋穿刺力(li)(li)不(bu)(bu)合格就會(hui)發生(sheng)泄漏。濟南三泉中石實驗(yan)儀器有限公司的(de)(de)多(duo)層(ceng)共擠(ji)輸(shu)液用膜袋穿刺力(li)(li)測試(shi)儀智(zhi)能化程度高，操作(zuo)簡單，是藥廠質檢檢測單位理想的(de)(de)檢測設備。

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