YBB00092004-2015《預灌(guan)封注(zhu)射(she)(she)器用(yong)不銹(xiu)(xiu)鋼(gang)注(zhu)射(she)(she)針(zhen)(zhen)》標準是有效應(ying)用(yong)和正確實施預灌(guan)封注(zhu)射(she)(she)器用(yong)不銹(xiu)(xiu)鋼(gang)注(zhu)射(she)(she)針(zhen)(zhen)針(zhen)(zhen)尖穿刺(ci)力檢測技術的重(zhong)要依據(ju)。

預灌封注射(she)器用(yong)不銹(xiu)鋼注射(she)針(zhen)針(zhen)尖穿(chuan)刺力(li)測試儀(yi)

　　預灌封(feng)注(zhu)(zhu)射(she)器用(yong)(yong)不(bu)銹(xiu)鋼注(zhu)(zhu)射(she)針(zhen)(zhen)(zhen)水針(zhen)(zhen)(zhen)劑、疫苗、血液制品(pin)等各(ge)類劑型的藥品(pin)包裝中占有非(fei)常中的比重，其針(zhen)(zhen)(zhen)尖穿刺力直接影(ying)響醫患(huan)關系。所以在YBB00092004-2015《預灌封(feng)注(zhu)(zhu)射(she)器用(yong)(yong)不(bu)銹(xiu)鋼注(zhu)(zhu)射(she)針(zhen)(zhen)(zhen)》中規定(ding)了預灌封(feng)注(zhu)(zhu)射(she)器用(yong)(yong)不(bu)銹(xiu)鋼注(zhu)(zhu)射(she)針(zhen)(zhen)(zhen)針(zhen)(zhen)(zhen)尖穿刺力方法。

　　【針(zhen)(zhen)尖穿(chuan)刺(ci)(ci)力(li)】取與玻璃針(zhen)(zhen)管分離(li)后(hou)的(de)本品適量，將(jiang)(jiang)注射針(zhen)(zhen)和模擬(ni)皮(pi)膚(fu)(聚氨酶(mei)膜(mo)(mo)，厚度：0.35mm±0.05mm）在22℃±2下放置(zhi)至少(shao)24小(xiao)時(shi)，并在相(xiang)同溫度下進行(xing)測(ce)試(shi)。取適當尺寸的(de)模擬(ni)皮(pi)膚(fu)夾(jia)在夾(jia)具上(shang)，不得(de)有任何明顯(xian)的(de)拉伸或壓(ya)縮力(li)施加(jia)在模擬(ni)皮(pi)膚(fu)上(shang)，將(jiang)(jiang)被檢針(zhen)(zhen)裝在試(shi)驗(yan)機上(shang)，其軸線垂(chui)直(zhi)于(yu)模擬(ni)皮(pi)膚(fu)的(de)表(biao)面(mian)，針(zhen)(zhen)尖指(zhi)向圓形(xing)穿(chuan)剌區(qu)域(yu)的(de)中心，以100mm/min±10mm/min速度垂(chui)直(zhi)穿(chuan)刺(ci)(ci)模擬(ni)皮(pi)膚(fu)，進行(xing)穿(chuan)刺(ci)(ci)試(shi)驗(yan)，同時(shi)記(ji)錄大(da)峰值力(li)（注：不得(de)使用圓形(xing)穿(chuan)刺(ci)(ci)區(qu)域(yu)曾做過穿(chuan)刺(ci)(ci)的(de)膜(mo)(mo)) 針(zhen)(zhen)尖大(da)穿(chuan)刺(ci)(ci)力(li)應符合表(biao)5的(de)規定。

　　檢(jian)測設備：濟(ji)南三泉中(zhong)石實(shi)驗儀器(qi)有(you)限公(gong)司制造的(de)預灌封注射器(qi)用不銹鋼注射針(zhen)針(zhen)尖穿刺力測試儀CCY-02.

　　為(wei)了增加醫護(hu)人員的注(zhu)射成功(gong)率，避免二次傷(shang)害，放置穿刺(ci)性能差的問題(ti)，濟南三泉中石實驗儀(yi)器(qi)有限公司研(yan)發(fa)的預灌(guan)封注(zhu)射器(qi)用不銹鋼注(zhu)射針針尖穿刺(ci)力測試儀(yi)CCY-02。

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