2015版藥(yao)包(bao)(bao)材標準對(dui)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)安全有了新(xin)的(de)(de)要(yao)求，至此藥(yao)品(pin)(pin)(pin)包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)行業(ye)開始走(zou)向臺(tai)前，成(cheng)為(wei)制藥(yao)領域的(de)(de)重(zhong)要(yao)組(zu)成(cheng)部分(fen)(fen)，藥(yao)品(pin)(pin)(pin)包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)安全也成(cheng)為(wei)藥(yao)監(jian)局關注的(de)(de)重(zhong)點(dian)。在今后的(de)(de)發展(zhan)中藥(yao)品(pin)(pin)(pin)包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)材料的(de)(de)監(jian)督管理會更加嚴格(ge)，口服(fu)固體藥(yao)用聚丙烯(xi)瓶作為(wei)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)材料的(de)(de)重(zhong)要(yao)組(zu)成(cheng)部分(fen)(fen)，國家為(wei)了控制其質量都做(zuo)了哪(na)些規定？

遷移測試池

藥(yao)(yao)廠、包材廠在(zai)對口服固(gu)體藥(yao)(yao)用聚(ju)丙(bing)(bing)烯瓶(ping)的(de)(de)質量控制大(da)部分依照YBB00112002-2015 《口服固(gu)體藥(yao)(yao)用聚(ju)丙(bing)(bing)烯瓶(ping)》標準的(de)(de)要求(qiu)，在(zai)此基(ji)礎(chu)上建立內部質量控制體系。那么市(shi)場上是否存在(zai)一些滿足YBB00112002-2015 《口服固(gu)體藥(yao)(yao)用聚(ju)丙(bing)(bing)烯瓶(ping)》標準的(de)(de)檢測儀器(qi)呢。

智能電子拉力試驗機

YBB00112002-2015 《口(kou)服固體藥用聚丙烯(xi)瓶》標(biao)準中規(gui)定了一系列的物理(li)性(xing)指(zhi)(zhi)標(biao)，有(you)密封(feng)性(xing)、瓶蓋扭矩、振(zhen)蕩性(xing)、水蒸(zheng)氣透過量(liang)、封(feng)口(kou)墊片熱合強度、溶(rong)出物等指(zhi)(zhi)標(biao)。這些物理(li)性(xing)指(zhi)(zhi)標(biao)檢測(ce)使用設(she)備濟(ji)南三(san)泉中石實驗儀器有(you)限公(gong)司可(ke)以提供。

濟南(nan)三(san)泉中石實驗儀(yi)器(qi)有限公司可(ke)以提(ti)供(gong)的滿(man)足(zu)YBB00112002-2015 《口服固體藥用(yong)聚(ju)丙烯瓶》檢測儀(yi)器(qi)有哪些？

密封性測試儀：負壓密封儀MFY-0、正壓密封儀MFY-06、微滲漏性測試儀Leak-S

瓶(ping)蓋扭矩(ju)儀：全自動(dong)瓶(ping)蓋扭力(li)儀NLY-20A、自動(dong)旋蓋測力(li)儀XGY-03

水蒸氣(qi)透過量(liang)測試儀：透濕杯(bei)

熱(re)合強度測試(shi)儀(yi)：智能電子拉力試(shi)驗機DLS-07、熱(re)封(feng)儀(yi)RFY-03

振(zhen)蕩性實驗(yan)裝置：振(zhen)篩機

不溶物測試：遷(qian)移測試池QY-DN110

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