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三泉中石自(zi)主(zhu)研發(fa)了一批滿(man)足YBB00012002標準(zhun)的低密度聚乙烯輸液瓶試驗儀(yi),這些試驗儀(yi)滿(man)足GMP不標準(zhun)要(yao)求,屬于藥(yao)包材檢測(ce)儀(yi)器的重(zhong)要(yao)組成部(bu)分。
滿足(zu)YBB00012002標準低密(mi)度(du)聚乙(yi)烯輸液瓶試驗儀(yi)主要包括醫藥包裝撕拉力測試儀(yi)YYB-03、瓶跌落試驗機DL-2000、穿刺力測試儀(yi)CCY-02、透濕杯、金屬穿刺針(zhen)、懸掛力實驗裝置等。
YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》規定的檢測項(xiang)目(mu)有哪(na)些?
1.低密(mi)度聚乙烯(xi)輸液瓶(ping)穿(chuan)(chuan)刺(ci)力200 m/min±50mm/min的(de)速度下穿(chuan)(chuan)刺(ci)輸液瓶(ping)上的(de)穿(chuan)(chuan)刺(ci)部位,塑(su)料(liao)穿(chuan)(chuan)刺(ci)器(qi)(qi)穿(chuan)(chuan)刺(ci)力不(bu)得(de)(de)過100N,金屬穿(chuan)(chuan)刺(ci)器(qi)(qi)穿(chuan)(chuan)刺(ci)力不(bu)得(de)(de)過80N。
2.按照表(biao)2對吊環(huan)施(shi)加拉力(li),標準要求低密度聚乙烯輸液瓶在60分(fen)鐘內不得斷裂。
3.低密度聚乙烯輸液瓶在相對濕度65%±5%的(de)條件下,放置(zhi)14天,每個(ge)輸液瓶減少的(de)重量均不得超過0.2%。
4.低(di)密(mi)度聚乙(yi)烯(xi)輸液(ye)瓶在20kPa壓力條,維持15s,穿刺部位不得有液(ye)體(ti)泄漏.
5.按照標準規(gui)定的實驗高度,低密度聚乙(yi)烯輸液瓶分別跌落至水(shui)平硬質(zhi)剛性的光(guang)滑表面(mian)上,不得有破裂和泄漏。
還生(sheng)產低密(mi)度聚乙烯輸液瓶密(mi)封性測(ce)試(shi)儀、膠塞穿刺力(li)測(ce)試(shi)儀、拉(la)環開啟力(li)測(ce)試(shi)儀等實驗(yan)儀器,三泉中石專(zhuan)業的藥包材試(shi)驗(yan)機生(sheng)產廠家。
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